工作職責(zé)：
維度一：注冊類臨床試驗管理
1、組織制訂臨床試驗機構(gòu)的發(fā)展規(guī)劃、工作計劃和總結(jié)
2、負(fù)責(zé)臨床試驗機構(gòu)相關(guān)制度的制訂和完善
3、指導(dǎo)、組織開展臨床試驗工作，如對接申辦方及CRO公司代表、項目資料與倫理的遞交、質(zhì)量控制、臨床試驗的藥品及器械管理、臨床試驗檔案管理、臨床試驗的財務(wù)及合同管理等
4、組織安排臨床試驗的相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案
5、負(fù)責(zé)臨床研究協(xié)調(diào)員及臨床試驗相關(guān)設(shè)備管理
維度二：非注冊類臨床研究管理
1、負(fù)責(zé)研究者發(fā)起的臨床研究項目管理的制度、體系建設(shè)
2、負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)研究者發(fā)起的臨床研究項目的各項審查，如立項審查、科學(xué)性審查、倫理性審查、人類遺傳資源管理備案、橫向課題委員會審查、過程審查、結(jié)題審查等
3、負(fù)責(zé)院內(nèi)橫向科研項目（臨床研究類）的勞務(wù)費、激勵費審查和公示工作
4、負(fù)責(zé)國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)相關(guān)賬號管理、項目審核等工作
維度三：臨床研究輔助平臺建設(shè)
1、負(fù)責(zé)臨床研究輔助平臺的建設(shè)，建立滿足醫(yī)院臨床研究發(fā)展所需的技術(shù)支撐體系
2、從受試者登記、數(shù)據(jù)采集、影像閱片、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析等方面，支持醫(yī)院臨床研究項目的實施
3、負(fù)責(zé)臨床研究設(shè)備采購、日常維護(hù)、維修登記、質(zhì)檢管理
4、負(fù)責(zé)臨床研究設(shè)備操作培訓(xùn)、考核
維度四：生物樣本庫管理
1、獲得生物樣本采集、保藏等資質(zhì)，并按照國家法規(guī)要求，規(guī)范管理生物樣本，并促進(jìn)生物樣本的共享利用
2、負(fù)責(zé)生物樣本庫的建設(shè)和管理，擬定生物樣本庫建設(shè)計劃與目標(biāo)
3、制定生物樣本庫運行管理章程及樣本采集、處理、儲存、利用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
4、按照規(guī)范流程收集、處理、儲存、運輸與管理生物樣本
5、負(fù)責(zé)樣本庫日常行政、質(zhì)量檢測、安全管理等工作
維度五：人類遺傳資源管理
1、制定醫(yī)院人類遺傳資源管理制度，并協(xié)調(diào)和監(jiān)督相關(guān)制度的實施
2、受理醫(yī)院采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源的申請、報批、備案和變更工作
3、推進(jìn)醫(yī)院人類遺傳資源保藏基礎(chǔ)平臺和人類遺傳資源大數(shù)據(jù)建設(shè)，為開展相關(guān)研究開發(fā)活動提供支撐
4、聯(lián)絡(luò)國家和屬地人類遺傳資源管理部門，做好信息溝通和聯(lián)系協(xié)調(diào)工作，配合國家和屬地人類遺傳資源管理專項檢查
5、開展院內(nèi)人類遺傳資源場所、設(shè)施、設(shè)備和人員的檢查，督促相關(guān)科室加強對本部門人類遺傳資源的采集、保藏、利用、對外提供的管理和監(jiān)測
6、組織人類遺傳資源相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度的宣貫、培訓(xùn)工作
7、匯總并編制醫(yī)院人類遺傳資源自查報告和年度報告等
8、調(diào)查涉嫌人類遺傳資源違法、違規(guī)行為，并協(xié)同相關(guān)部門對涉事人員進(jìn)行處理
維度六：臨床研究數(shù)據(jù)中心管理
1、負(fù)責(zé)臨床研究數(shù)據(jù)中心的建設(shè)和管理，擬定臨床研究數(shù)據(jù)中心建設(shè)計劃與目標(biāo)
2、推進(jìn)通用數(shù)據(jù)庫與專病數(shù)據(jù)庫等各類醫(yī)療數(shù)據(jù)庫的建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享利用
3、完善可信執(zhí)行環(huán)境、算力支持、隱私計算等條件建設(shè)，形成醫(yī)療數(shù)據(jù)共享利用的條件支撐
4、協(xié)同醫(yī)院信息管理處等相關(guān)部門，規(guī)范管理醫(yī)療數(shù)據(jù)的利用，保障數(shù)據(jù)安全以及保護(hù)患者隱私信息
維度七：國家眼部疾病臨床研究中心運行日常事務(wù)管理
1、協(xié)助中心主任負(fù)責(zé)中心財務(wù)、人事、物資采購、后勤保障、法律法規(guī)等行政事務(wù)
2、協(xié)助中心主任撰寫中心規(guī)劃、制度、總結(jié)等文件，向上級部門提供數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計、分析等工作
3、負(fù)責(zé)中心重大項目申報、實施、管理、結(jié)題等工作
4、負(fù)責(zé)中心相關(guān)會議組織、籌備工作
5、負(fù)責(zé)與研究網(wǎng)絡(luò)成員單位的溝通協(xié)調(diào)工作
維度八：其他工作
1、牽頭本科室各類委員會及領(lǐng)導(dǎo)小組工作
2、完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)

部門負(fù)責(zé)人：
臨床研究中心綜合辦公室（GCP辦公室、生物樣本庫）主任：李明
臨床研究中心綜合辦公室（GCP辦公室、生物樣本庫）副主任：張曉碧