Organizational structure
倫理委員會辦公室
工作職責:
維度一:項目審查及質(zhì)量管理
1、負責項目登記、形式審查、安排會議審查和快速審查、記錄、反饋、簽發(fā)等倫理審查全過程管理
2、負責倫理協(xié)作審查工作的運行
3、負責倫理審查項目質(zhì)量管理,接受及配合各方檢查和評審
4、負責倫理審查經(jīng)費相關(guān)管理工作
維度二:培訓
1、負責倫理委員會委員及相關(guān)工作人員參加院內(nèi)和院外倫理培訓
2、協(xié)同GCP組織安排院內(nèi)研究者參加院內(nèi)和院外臨床試驗培訓
維度三:倫理委員會建設(shè)
1、負責制定/修改倫理委員會工作的各項規(guī)章制度和工作流程
2、負責委員會的調(diào)整、委員考核、獨立顧問聘請等
維度四:檔案管理
1、負責GCP機構(gòu)資料交接
2、負責倫理審查檔案全過程管理及服務(wù)
維度五:受試者保護
1、安排實地訪查
2、接受和處理受試者抱怨
維度六:其他工作
1、牽頭本科室各類委員會及領(lǐng)導小組工作
2、完成院領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)
部門負責人:
倫理委員會辦公室主任:王晨曉
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